釓特酸葡胺注射液為大環狀釓對比劑,是臨床常用的MRI對比劑之一。同時釓特酸葡胺注射液為醫保乙類產品。據藥渡數據庫數據統計,釓特酸葡胺注射液在2023年市場銷售額超6億元,同比增長31%。
本次釓特酸葡胺獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》,表明該原料藥已符合國家相關原料藥審評技術標準,在符合藥品生產質量管理規范要求后,可在國內市場進行生產銷售,并用于相關釓類對比劑制劑的生產。
釓特酸葡胺注射液按照化學藥品4類獲批,視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。繼釓布醇注射液后,釓特酸葡胺注射液的獲批,進一步豐富了公司在大環型釓類對比劑產品的布局,對比劑產品線更加多元化。釓特酸葡胺注射液“原料藥+制劑”的經營模式已成型,公司將積極開展新產品上市的各項準備工作,并盡快將產品推向市場。