近日,北陸藥業收到國家藥品監督管理局頒發的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片規格為25mg(按C??H??FNO?計)的《藥品注冊證書》。
“鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片”用于治療成人抑郁癥,國家醫保目錄乙類,由葛蘭素史克研發。據WHO數據,全球有超過3.5億人罹患抑郁癥,近十年來患者增速約為18%,即全世界每年有5%的成年人患有抑郁癥。根據《2022年國民抑郁癥藍皮書》,我國患病人數約9,500萬,人群龐大。未來在我國抑郁癥發病率有所上升及患者知曉率上升的背景下,該品種市場需求未來有望進一步增長。
鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片按照化學藥品4類獲批,視同通過仿制藥質量和療效一致性評價,將進一步豐富公司精神神經類的產品線,有助于提升公司產品的市場競爭力。公司將積極開展新產品上市的各項準備工作,并盡快將產品推向市場。