近日，公司收到國家藥品監督管理局頒發的關于釓貝葡胺注射液的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2024B01144），釓貝葡胺注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。
釓貝葡胺注射液是一種適用于肝臟、中樞神經系統和血管的診斷性磁共振成像（MRI）的順磁性對比劑。根據米內網數據顯示，釓貝葡胺注射液在中國公立醫療機構終端的銷售額近年來呈逐年上漲態勢，2022年超過1.6億元，2023上半年以約16.6%的增速繼續上漲。釓貝葡胺注射液是由意大利 Bracco Imaging S.P.A.公司研發，目前包括公司在內已有2家企業通過或視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
公司產品釓貝葡胺注射液通過仿制藥注射劑質量和療效一致性評價，是國家藥品監管部門對公司研發、生產綜合能力和產品質量的認可，為公司后續其他仿制藥一致性評價工作再次積累了寶貴經驗，對公司研發能力的提升具有積極意義。
