北京北陸藥業股份有限公司(300016)今日公告,釓布醇注射液已取得國家藥品監督管理局簽發的《藥品注冊證書》。
釓布醇注射液按照化學藥品4類獲批,視同通過仿制藥質量和療效一致性評價,實現了公司在大環型釓類對比劑產品的布局,彰顯了北陸藥業作為專業對比劑供應商的研發實力,公司對比劑產品線也更加多元化。
釓布醇注射液因其高弛豫、高濃度、高穩定性(大環型結構)的特性,成為磁共振對比劑中兼具優良成像和高穩定性的佼佼者,適用于成人及全年齡段兒童(包括足月新生兒),可用在全身各部位(包括顱腦和脊髓)病變的磁共振增強檢查,其中全身各部位的動態磁共振血管造影(DCE-MRA)和動態磁共振增強檢查(DCE-MRI)更具優勢。
作為專業的對比劑供應商,北陸藥業于1992年上市了國內第一個磁共振對比劑釓噴酸葡胺注射液,多年來廣受業界好評。目前國內除原研產品外,僅有包括北陸藥業在內的兩家企業的釓布醇注射液獲批。公司將積極開展新產品上市的各項準備工作,并盡快將產品推向市場。