24日，國家食品藥品監督管理總局下發了《關于藥品批發企業違法經營行為自查情況的通告》（下稱《通告》）?！锻ǜ妗穬热蒿@示，全國共有12480家藥品批發企業按照要求開展自查，提交了自查與整改報告。到期未提交報告的企業共有370家，占比2.88%。通過自查，申請注銷《藥品經營許可證》的企業共75家。在未提交報告和申請注銷的企業中包括國藥控股、哈藥集團、中新藥業等知名企業。
經濟導報記者從濟南幾家醫院及藥店了解到，從“兩票制”到《通告》發布，部分藥品價格已經調整，有的藥品則因藥企自身原因下架。在這一次自查過程中，還有多家上市公司旗下公司申請注銷《藥品經營許可證》，例如天津中新藥業集團股份有限公司樂仁堂銷售分公司、六中藥銷售分公司、達仁堂銷售分公司等，“自查”的震懾力已經讓多家藥企主動整改。
“國家醫改步入深水區后，頂層設計頻出系列文件及整改措施。價格改革、藥品集中采購、醫保支付、稅票改革等政策陸續推出，特別是2016年國務院針對醫改的戰略性調控措施出臺后，醫藥市場面臨顛覆性變革。”中華醫藥協會理事林天民日前對導報記者表示，醫療體系整個流程都在發生變化，從“兩票制”試點開始，到企業開展自查，相信未來監管的力度會越來越大，即使大型藥企也同樣面臨深度調整。
嚴查風暴已經到來
2016年醫藥流通領域連續迎來多場整頓風暴。先是取消了藥品經營企業的疫苗經營權，接著又推出了對行業影響較大的“兩票制”。
按照國家要求，目前已經實施“兩票制”的有8個省份，山東并未在列，但作為醫改示范省份，“兩票制”推行已箭在弦上。導報記者從山東某三甲醫院藥房工作人員處了解到，“兩票制”其實脫胎于醫院藥房的托管模式，實施后，醫院藥品價格會適當降低，但降價并不是主要目的，而是打通流通環節，利潤會直接流向醫院和供應藥企。
“以走在醫藥流通改革前列的三明醫藥為例，一系列新政實施后，其實行最低價采購，從源頭上截住了藥價虛高的通道。如燈盞花素注射液，由限價采購前的22.3元/支降到了2.8元/支。”林天民說，已經有部分藥企開始行動，但對于很多醫藥流通企業來說，降價無異于“割肉”。隨著政府推出一系列“鐵腕新政”，部分藥企若繼續置若罔聞、避重就輕甚至存在僥幸心理，未來的結果只有出局。
“‘兩票制’砍去了產品代理環節，藥品從出廠到醫院只許開兩次發票，一是從生產企業到流通商業，二是從流通商業到醫院，并且取消藥品加成。這將打破原有的利益鏈條，對沒有建立正規分銷體系的藥廠和渠道商來說，這一政策的實施幾乎給他們帶來滅頂之災。”南方新星藥業有限公司駐濟南辦事處主任徐國華如此評價已經實行了一段時間的“兩票制”。他向導報記者透露，以前藥品價格虛高的原因之一便是醫藥流通環節層層加價，“兩票制”之下，藥品在流通領域的轉手次數不得超過兩次，迫使藥品中間批發商不得不變換經營模式。
據了解，此次自查要求各省級食品藥品監管部門將未提交整改報告的370家批發企業列為重點檢查對象，在6月30日前完成檢查。對拒不提交報告，且繼續從事經營活動者撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》，有違法行為者從嚴從重處理；對已停止藥品經營活動者注銷《藥品經營許可證》，并將有關情況向社會公開。值得關注的是，除了經銷企業，藥品制造廠商也無法置身事外?？梢哉f，一場覆蓋藥品生產和流通領域的全產業鏈嚴查風暴已經到來。
徐國華預計，嚴政之下，在接下來醫藥商業公司的整合過程中，被吊銷、注銷或因業務減少而倒閉的企業數量會逐漸增多，商業公司的倒閉同時也會給與其合作的企業帶來應收賬款的損失，甚至是面臨被收購、轉行或者淘汰出局的命運。
藥企“壓力山大”
“最近一段時間，我周圍有大批醫藥代表都改行了，‘走票’‘過票’等原來很正常的‘業務’如今都被堵死了?！唛_高返’‘傭金返現’等營銷潛規則被堅決杜絕。對于醫藥行業來講，新一輪的洗牌大戲將會讓很多藥企負責人睡不著覺。”山東新盛醫藥咨詢有限公司總經理魏文興對導報記者說，先是推行“兩票制”，如今又推動流通行業“自查”，再加上5月1日開始全面實行營改增，藥企可謂“壓力山大”。
“目前國內僅有15家藥品批發企業的主營業務收入在100億元以上，占比不到全國醫藥市場總規模的50%，面對多項新政，全國性商業配送龍頭和區域性商業龍頭企業將獲得更好的發展機遇。”魏文興說，值得一提的是福建，目前他們將原有的100多家藥企整合成了11家具有將藥品從藥企到醫院合法配送資質的商業公司，如此一來，醫藥流通領域就將真的只剩下巨頭了。
醫藥行業有關人士表示，與外企通用的成熟的“代理政策統一+學術營銷”經營模式相比，多數國內藥企采取的“底價招商、加層分銷”的方式相形見絀。市場流通流程調整在即，企業營銷模式調整也迫在眉睫。但無論是“兩票制”還是“自查”，都不能從根本上破除以藥養醫的局面，也無法解決醫藥購銷領域長期存在的商業賄賂問題。
“隨著國家清查藥品流通企業的力度進一步加大，包括國藥、上藥、廣藥等大型流通企業將毫無懸念地成為最大贏家。在此之前，雖然這些大型流通企業的配送成本相比小型批發企業要高很多，但隨著一些批發商的消失，這些大型流通企業將因為獲得上述批發商退出的市場份額而實現覆蓋范圍、覆蓋密度的進一步提升。”徐國華分析說，目前多項政策直指中小藥企，這意味著流通巨頭們有可能形成壟斷市場的局面，而曾經獨步醫藥流通領域多年的銷售代理制則可能從此淡出江湖。需要警惕的是，一旦新的壟斷形成，直接后果將是某些新品的價格在市場寡頭的操縱下一路走高，形成新的壟斷利潤，使國家降低藥價的努力大打折扣。
（來源：經濟導報）
