碘帕醇注射液
英文名/拉丁文:Iopamidol Injection
劑型:注射液
近日,公司收到國家食品藥品監督管理局(CFDA)下發的碘帕醇注射液50ml:15g(I)規格補充申請批件(藥品批準文號:國藥準字H20174099)和碘帕醇注射液100ml:30g(I)規格補充申請批件(藥品批準文號:國藥準字H20174100)。
此次獲得碘帕醇注射液50ml:15g(I)和100ml:30g(I)生產批件,將進一步豐富公司對比劑產品品種規格,有力提升公司在對比劑領域的核心競爭力。
碘帕醇注射液
50ml:15g(I)、100ml:30g(I)
碘帕醇注射液是全球第一個上市的第二代非離子型碘對比劑, 與其他 X線對比劑相比,碘帕醇注射液具有很好的顯影效果,對血管壁及神經組織毒性低、性質穩定,適用與各種血管造影、CT增強掃描、泌尿道造影、消化道造影以及蛛網膜下腔應用的脊髓造影、腦池造影等。在全球80多個國家廣泛使用了近30年,檢查例數超過4億,深受信賴。北陸藥業于2015年5月在國內首仿成功上市高濃度碘帕醇注射液(370mgl/ml),產品的上市打破了進口產品的獨家壟斷,使患者不僅使用到優質優價的對比劑,同時降低了患者以及國家醫保的負擔。
此次300mgl/ml濃度碘帕醇注射液的上市,可以滿足不同用途的用藥需求,方便按劑量準確使用,為放射科提供了更多的用藥選擇。
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