近日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的格列美脲片1mg規格和2mg規格的《藥品補充申請批件》,該產品兩個規格均通過仿制藥一致性評價。
降糖類產品是公司重要的業務板塊之一,產品包括格列美脲片和瑞格列奈片。2018年度,公司降糖類產品實現銷售收入5,298.41萬元,同比增長107.84%。
格列美脲片適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的II型糖尿病。該藥品原研由賽諾菲-安萬特公司(Sanofi-Aventis Deutschland GmbH)持證,最早于1995年在瑞典上市,是一種安全有效的降糖藥物。
公司格列美脲片通過仿制藥一致性評價,體現了公司在研發、生產及質量管理等方面的綜合實力,有利于提升該產品的市場競爭力,對公司長遠發展產生積極推動作用,同時為后續仿制藥一致性評價產品的研發工作積累了寶貴的經驗。